2008年9月12日星期五

血糖仪的历史

第一代血糖仪--水洗式血糖仪 第一台真正商业化的血糖仪,Dextrometer是由Ames(拜耳)公司于1979年推出,售价为人民币3200元(USD 400)。对病人来说第一代血糖仪的使用过程非常繁琐,首先在试纸上滴加血样,需要等1分钟后用水冲洗以去掉红细胞,再将试纸插入机器以读取结果。
第二代血糖仪--擦血式血糖仪 1980年,Ames(拜耳)公司推出第二代血糖仪,Glucometer。
第一代血糖仪和第二代血糖仪的主要区别为:病人无需再冲洗 试纸,只需再反应后将试纸上的血细胞轻轻擦去就可以读数了 。虽然第二代血糖仪体积变小且比较方便病人使用,但仍需采 集大约10-15微升血样,并需要大约1分钟的反应时间才能得到 结果。随后Ames(拜耳)公司又相继在1985年和1986年推出了 GlucometerII和带有记忆功能的Glucometer M,并于1990年, 推出较低价位的Glucometer III。
1983年同期,德国的Boehringer Mannheim(罗氏)公司推出 了他们的第一台血糖仪Reflolux。反应时间为2分钟。 ,测量结果非常准确,随后发展出Reflolux II,IIM和S。 Reflolux在80年代末期取代了Ames(拜耳)公司的Glucometer 成为市场上的领导品牌,Reflolux S是当时最成功的第二代血 糖仪。
1981年美国Lifescan(强生)公司推出该公司第一台血糖仪 GlucoScan。随后相继有1983年的GlucoScan II,1984年 GlucoScan Plus 以及1985年的GlucoScan 2003/3000。在当时 Lifescan(强生)公司只占据血糖仪市场很小的份额。
第三代血糖仪--不需擦血的比色法血糖仪
1987年Lifescan(强生)公司上市了的一台不需要擦血的血糖仪-One Touch。该产品由于操作方便及结果准确很快被市场接受。四年后,强生公司在1989年更推出了One Touch II 。由此,Lifescan成为美国市场的领导品牌并从Boehringer Mannheim(罗氏)公司抢走了绝大部分市场。One Touch家族随后又推出了1992年One Touch Basic,1995年的One Touch Profile以及1996年的One Touch Surestep。
1991年,Boehringer Mannheim(罗氏)公司于Lifescan(强生)公司的One Touch血糖仪上市后4年,才推出了不需擦血的血糖仪-Accutrend系列。这一系列为Accutrend,Accutrend Mini,Accutrend Alpha,Glucotrend,Glucotrend II(乐康全2)以及2000年上市的Accu-check Active。由于上市时间太晚,Boehringer Mannheim(罗氏)公司已经损失了大量市场份额,龙头地位由Lifescan(强生)公司取而代之。
Ames(拜耳)公司在1994年上市了他们的第三代血糖仪 Tide/Encore。
随着产品的不断更新以及合理的价格,自我血糖检测系统的市场开始在世界各地迅速发展。
第四代血糖仪--电化学法血糖仪
第四代血糖仪--电化学法血糖仪 电化学法技术开始于1981年,到1986年Medisense(雅培)公司开发了第一台电化学法血糖仪Exactech Pen(图8)在美国 上市。随后,电化学技术取代了原先的比色法技术成为这个领 域的主流。采用了电化学技术的血糖仪体积更小,更方便使用 且反应时间更短。今天,电化学法在美国已经有超过70%的市 场占有率,在日本100%都使用的是电化学法的血糖仪。
Medisense(雅培)公司在新产品上市三年后销售额达到8亿3 千万人民币,在1996年达到了70亿人民币,基于这一技术,雅 培随后又推出了一系列的产品包括1989年的Exactch Card,1990年的Precison QID以及2000年的Precison Xtra。最 近雅培公司又推出新产品Optium(安妥)及Soft-Tact(舒泰 ),可以在20秒内得到结果。
由于新技术的不断要求,罗氏公司在1993年推出了自己的电化学法血糖仪Advantage(优越),优越和他随后的升级版Accu -chek Advantage(优越II)随后成为罗氏在很多国家的主打 产品。
同时在1994年,拜耳公司在部分国家代理销售Arkary(京都) 公司的Glucocard产品,以Elite产品名上市。这是拜耳公司在 市场上推出的第一款电化学法血糖仪,并成为其主推产品。在 中国,同时有Glucocard(京都)公司以及Elite(拜耳)公司 同时销售。
值得注意的是Lifescan(强生)公司是最后一个推出电化学法 血糖仪的公司。1999年Lifescan(强生)公司与美国 Invermess Medical公司签署合同销售Invermess生产的电化学 法血糖仪。Invermess Medical公司是一家OEM公司专门为各大 公司生产电化学试纸。Lifescan(强生)的第一台电化学法血 糖仪在美国叫做FastTake。而在包括中国在内的其他一些国家 被成为Smartscan(稳灵)。这个系统随后发展为One Touch Ultra(稳豪)。由于强生迫切希望进入电化学领域,2001年 强生收购了他的供应商Invermess Medical公司。
第五代血糖仪--微量血样,多部位采血血糖仪
由TheraSense(斯而森)公司专利之库仑电量法所 开发的生产的Freestyle(利舒坦)血糖仪使血糖 仪技术质量更进一步迈入新的纪元。利舒坦是第一 个微量血、多部位采血的血糖仪,仅需0.3微升血 样量,标志最新一台的自我血糖监测技术的诞生。
这台划时代的血糖仪只需比从前小很多的血样量, 是美国FDA唯一许可的可在身体六个不同部位采血 的血糖仪,允许病人在除了传统的手指部位外还可 以在上臂、前臂、大腿、小腿手掌等部位采血测试 。2001年上市后,TheraSense(斯而森)公司在极 短的时间内就成为美国市场上的第三大血糖仪供应商。微量血及多部位采血的第五代血糖仪,预计在 未来的几年终将成为血糖仪市场的主流。目前无论 是强生、罗氏、拜耳都在进行大规模的科研以期尽 快推出微量血及多部位采血的血糖仪。
几乎无痛是微量血血糖仪鼓励糖尿病患者更多测试 以更好的进行糖尿病管理,减轻不良糖尿病并发症 ,更进一步提升病人生活水平及节省更多的医疗开 支。自我血糖监测系统的市场会因为这项革命性技 术而产生更大的发展。

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